服务能力分级促进商业分级

　　目前，国内能够体现医药企业分级管理思路的文件，主要是国家商务部颁布的《药品批发企业物流服务能力评估指标》。该文件将商业药企的物流服务能力分成了“A”、“AA”、“AAA”三个级别，每个级别相应要求企业必须具备至少5000平方米、10000平方米、15000平方米库房（对经营中药材的企业所要求的仓库面积更大），还要求企业配套WMS系统、TMS系统、电子标签等现代化的物流设施设备。据悉，该标准已经在湖南、辽宁等省份开始了试点认证工作。遗憾的是，商务部门虽然是药品流通的主管部门，但是由于药监系统才是药品流通的监管单位，因此，该文件的强制效力有限。

　　随着新版GSP的执行和在全国各地的陆续认证，不少省份如河南、河北、北京、江苏、内蒙古等都陆续出台了本省的现代物流或第三方医药物流的暂行标准，从物流角度对本省医药企业进行了分级。值得关注的是，作为新版GSP的两大附录《药品现代物流企业标准》和《药品三方物流委托配送标准》已经得到了修订。据修订组专家透露，根据《药品现代物流企业标准》，以后的医药企业至少会分为三级：普通医药物流企业，区域性配送的现代物流企业，跨区域配送的现代物流企业。其中，普通医药物流企业只要通过新版GSP认证即可；区域性配送的现代物流企业应在本省设立至少1个物流中心，在3个及以上地级市设立药品配送中心，配送范围可覆盖本省；跨区域配送企业应在2个及以上省（市、自治区）设立物流中心，并在10个及以上地级市设立药品配送中心，配送范围可覆盖全国多个省市。

　　虽然上述分级认证是本着企业自愿的原则，但实际上限定了企业的经营配送范围，对医药企业将产生直接的、深远的影响，甚至决定了企业的发展前途。

　　从业准入门槛确保作业规范

　　2014年，还有两件事的发生将对医药物流行业的发展产生深远影响。一是在3月下旬时，由国家食品药品监督管理总局高级研修学院和中国医药教育协会联合出版的《医药商品储运人员职业技能鉴定教程》正式面市，该教程是劳动部国家职业标准——医药商品储运人员职业技能鉴定标准的唯一指定教材。二是在7月1日，国家标准《药品物流服务规范》正式颁布执行。

　　早在2010年，我国就出台了《医药商品储运人员职业技能鉴定标准》，但是由于当时国内医药企业的物流管理水平普遍落后，新版GSP标准也在修订之中，因此，相关部门没有条件和精力推广这一职业标准的鉴定工作。据悉，从2016年开始，国家将强制在医药企业推广医药储运人员的职业技能鉴定工作，储运口岸的所有在职人员必须持证上岗。这一工作的目的，就是要严格限制我国医药行业储运人员的最低准入门槛，确保医药物流的作业规范。《医药商品储运人员职业技能鉴定教程》从入库、出库、在库管理、盘点、运输作业等若干细节规范了医药企业储运作业的标准，尤其是在仓储环节，该教程也明确以国内领先的“TLOG-WMS”通量仓储系统作为示例，就是希望避免因医药企业随意作业造成药品储运过程的不安全。

　　而国家标准《药品物流服务规范》是一项推荐标准，早在2012年即开始起草，在全国也进行了广泛的调研工作。该标准从仓储、运输两大环节明确了医药物流作业的细节，包括冷藏药品待验的最长时间、货物复核包装的基本流程等，甚至对药品包装箱的外标识也做了细致的规定。据悉，该标准不但适用于医药经营企业，也适用于从事药品物流业务的第三方物流公司。应该讲，本项国家标准对规范医药物流的操作性工作很有实际意义。

 

　　上述政策或文件都是相辅相成的，都是为提升医药企业物流管理的信息化、现代化服务的。因此，笔者认为，规模性药企应早做准备，早日达到现代医药物流的标准。